Roaccutane (Isotretinoïne) 25mg Mutant Gear 100tabs

Beschrijving

Roaccutane® Isotretinoïne

WERKZAME STOF
Isotretinoïne

GENEESMIDDELGROEP
Acne-middelen (= middelen tegen jeugdpuistjes)

SAMENSTELLING
Capsules: 10 mg en 20 mg isotretinoïne

WANNEER GEBRUIKEN? TOEPASSINGEN (= INDICATIES) O.A.
Acne (= jeugdpuistjes), ernstig en niet behandelbaar met andere middelen; in het bijzonder acne cystica en acne oblongata

LET OP!
Het gebruik van dit middel door vrouwen in de vruchtbare leeftijd is aan zeer strenge voorwaarden verbonden.
– de patiënt moet voor gebruik eerst een akkoordverklaring (= ínformed consent’)tekenen
– na voorschrijven is het recept maar 7 dagen geldig
– de apotheek mag voor maximaal 30 dagen meegeven
– de arts moet zowel voor, tijdens als na gebruik regelmatig een zwangerschapstest doen
– tijdens en tot 1 maand na beëindiging van het gebruik moet goede voorbehoeding (liefst 2 methoden tegelijk) worden toegepast.

ALGEMEEN
Lees ook de bijsluiter voor informatie over de toepassing van dit medicijn.

WANNEER NIET GEBRUIKEN?

• Leverfunctie-vermindering (= leverinsufficiëntie)
• Lipidengehalte (o.a. cholesterol) van bloed, ernstig verhoogd
• Nierfunctie-vermindering (= nierinsufficiëntie)
• Overgevoeligheid of allergie voor dit middel of voor een van de bestanddelen
• Vitamine A-gehalte in lichaam, te hoog (= hypervitaminose A)

LET OP!
Het gebruik van dit middel door vrouwen in de vruchtbare leeftijd is aan zeer strenge voorwaarden verbonden.
– de patiënt moet voor gebruik eerst een akkoordverklaring (= ínformed consent’)tekenen
– na voorschrijven is het recept maar 7 dagen geldig
– de apotheek mag voor maximaal 30 dagen meegeven
– de arts moet zowel voor, tijdens als na gebruik regelmatig een zwangerschapstest doen
– tijdens en tot 1 maand na beëindiging van het gebruik moet goede voorbehoeding (liefst 2 methoden tegelijk) worden toegepast.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Dit medicijn is schadelijk voor de vrucht (= teratogeen).

Vóór gebruik van dit medicijn moet zwangerschap eerst worden uitgesloten.

Dit medicijn niet gebruiken tijdens de zwangerschap.

Tenminste 1 maand vóór tot tenminste 1 maand ná gebruik van dit medicijn goede anticonceptie-maatregelen nemen om zwangerschap te voorkómen.

BORSTVOEDING
Tijdens gebruik van dit medicijn geen borstvoeding geven of dit medicijn niet gebruiken tijdens de periode van borstvoeding.

ALGEMEEN
Sommige medicijnen kunnen een schadelijke invloed hebben op het verloop van de zwangerschap of op de ongeboren vrucht. Van veel medicijnen is dat echter nog niet precies bekend.

Heel wat wat medicijnen komen in de moedermelk terecht en bereiken zo de zuigeling.
Gebruik daarom tijdens zwangerschap of borstvoeding alleen medicijnen op doktersrecept.

Vertel ook een vervangende arts of een medisch specialist wanneer u van plan bent zwanger te worden, al zwanger bent of borstvoeding geeft. Hiermee kunt u voorkómen dat u medicijnen krijgt voorgeschreven, die niet mogen worden gebruikt tijdens zwangerschap of borstvoeding.

Raadpleeg eerst uw arts wanneer u van plan bent tijdens de zwangerschap of borstvoeding oude medicijnen, zelfzorg-medicijnen of alternatieve middelen te gebruiken.

Lees ook de patiëntenbijsluiter voor informatie over het gebruik van dit medicijn tijdens zwangerschap of borstvoeding.

VERKEER, WERK EN SPORT
Dit medicijn heeft voor zover bekend bij gebruik volgens voorschrift geen invloed op het reactie-, concentratie- en gezichtsvermogen.

HOE WERKT HET?
Dit middel lijkt qua werking op vitamine A. De werking bij acne is niet precies bekend. De talgkliergrootte en de talgproductie nemen af en de ontsteking wordt geremd.

BIJWERKINGEN

• Alvleesklierontsteking (= pancreatitis)
• Bloedbeeld, afwijkingen
• Bloedwaarden, afwijkingen (o.a. leverenzymen, cholesterol)
• Borstvorming bij mannen (= gynaecomastie)
• Botafwijkingen, bij langdurig hoge doseringen
• Depressie
• Droge slijmvliezen
• Droge en schilferende huid, vooral van handpalmen en voetzolen
• Epileptische aanvallen
• Gewrichtspijnen (= artralgie)
• Gezichtsklachten (= visus-stoornissen)
• Haar, dunner worden en kaalheid (= alopecia)
• Hoofdpijn
• Huidontsteking in gezicht (= dermatitis facialis)
• Huiduitslag
• Jeuk
• Lichtovergevoeligheid (= fotosensibiliteit)
• Maagdarmklachten
• Misselijkheid
• Oogbindvliesontsteking (= conjunctivitis)
• Potentiestoornissen en verminderde vruchtbaarheid bij mannen
• Psychosen
• Rode huid
• Spierpijn
• Suikerziekte (= diabetes mellitus)
• Vetstofwisselingsstoornissen
• Vetzucht (= obesitas)

WISSELWERKINGEN

• ‘Minipil’ (progesteron-bevattende anticonceptiepil), verminderde betrouwbaarheid
• Tetracycline-antibiotica
• Vitamine A-bevattende middelen

HOE TE GEBRUIKEN?
Zie etiket en de gebruiksaanwijzing in de bijsluiter.

Capsules tijdens de maaltijd innemen.

Doses tot 40 mg kunnen in één keer worden ingenomen. Hogere doses in 2 of meer keer verdeeld over de dag innemen.

De kuur niet binnen 8 weken na beëindiging herhalen.

HOE TE BEWAREN?
In de verpakking bij kamertemperatuur.